RU.77.99.32.003.R.003642.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468418
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-178-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофарм», 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савеловский, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, помещ. 11, ком. 8, этаж 1 (адрес производства: 143080, Московская область, Одинцовский район, п. ВНИИССОК, ул. Селекционная, д. 14); расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источник полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты), содержащая докозагексаеновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +25 °C и относительной влажности не более 75 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1828 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до +25 °C и относительной влажности не более 75 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) омега-3 — не менее 150 мг, в том числе: ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) — не менее 80 мг, ДГК (докозагексаеновая кислота) — не менее 35 мг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0.2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 130 |
Стронций-90 | 100 |
Состав: Омега-3 из рыбьего жира, желатин, глицерин (загуститель), сорбит (влагоудерживающий агент), калия сорбат (консервант), хинолиновый жёлтый (краситель). |