RU.77.99.32.003.R.003760.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448583
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, витаминов B5, B6, биотина, ПНЖК Омега-6 (линолевой кислоты)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/354 от 11.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу: цинк, мг — 5 ± 20 %, витамин B5, мг — 9 ± 20 %, витамин B6, мг — 1 ± 20 %, биотин, мкг — не более 150 (105–150), линолевая кислота, мг — не менее 300 | |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более: (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: масло зародышей пшеницы, желатин, экстракт семян просо, кокосовое масло, глицерин (агент влагоудерживающий), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), сорбитовый сироп (подсластитель), цинка сульфат (цинк), лецитины (эмульгатор), D-пантотенат кальция (витамин B5), оксиды и гидроксиды железа (красители), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), D-биотин. |