RU.77.99.32.003.R.003910.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448733
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-403-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОНУТРИЕНТ», 614070, Пермский край, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 28, офис 209
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина, инозита, дополнительного источника витаминов E, C, содержащей пиперин, стероидные сапонины и дииндолилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2280 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин C — 60 (48–72) мг, витамин E — 10 (7–13) мг, куркумин — 12,5 (10–15) мг, инозитол — не менее 75 (75–90) мг, стероидные сапонины — 7,5 ± 20 %, пиперин — 1,0 ± 20 %, дииндолилметан-80 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), дииндолилметан, инозитол, витамин C (аскорбат натрия), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), дикий ямс экстракт, крахмал картофельный (носитель), витамин E (токоферола ацетат), зеленого чая экстракт, экстракт корней дягиля лекарственного, тальк (агент антислёживающий), экстракт корней куркумы длинной, порошок имбиря лекарственного, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), биоперин (экстракт чёрного перца). |