RU.77.99.32.003.R.004252.11.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.11.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407145

Биологически активная добавка к пище

Фокумакс

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация

Изготовитель (производитель)

Solepharm LTD

Латвия

Юридический адрес

"Solepharm LTD", Alksnu 4, Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166 (Латвия)

Получатель

Эй Би Джи Фарма РУС, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Эй Би Джи Фарма РУС», 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.4, этаж 8

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка и витаминов C, A, E, источника таурина, лютеина, зеаксантина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2989 от 11.11.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин А, мкг/капс — 800 ± 240 витамин E — 5,0 ± 1,5; витамин C — 60 ± 12; цинк — 10 ± 2,0; таурин — 300 ± 60, лютеин — 4,0 ± 0,8, зеаксантин — 1,0 ± 0,2

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: таурин, экстракт цветков бархатцев прямостоячих, аскорбиновая кислота, витамин E (d-альфа-токоферол), оксид цинка, ретинола пальмитат, стеарат магния (E470), оболочка капсулы (желатин, красители: оксид железа (E172), диоксид титана (E171).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фокумакс