RU.77.99.32.003.R.004342.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449345
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-033-01899557-2022
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а, лит. З)
Получатель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина A.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-597/б-22 от 27.10.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5414/0672/20-22 от 25.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 1,5–2 года по 2 капли (0,065 мл), детям 3–6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7–14 лет по 6 капель (0,195 мл), детям 15–17 лет по 7 капель (0,228 мл), беременным и кормящим женщинам по 5 капель (0,163 мл), взрослым по 15 капель (0,325 мл) один раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 капле — Витамин A (Ретинола пальминат) — 90 мкг РЭ | |
Кислотное число, мг/КОН/г масла, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг масла, не более | 2,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины, мг/кг: | |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, плесени (в сумме) КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: Масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, Витамин A (ретинола пальмитат, антиокислитель альфа-токоферол E307). |