RU.77.99.32.003.R.004343.12.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

15.12.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

449346

Биологически активная добавка к пище

ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ жидкость

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-035-01899557-2022

Изготовитель (производитель)

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24а, лит. З)

Получатель

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 а

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A и E.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-618/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5476/0694/20-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: детям 1,5–2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3–6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7–10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, содержание в 1 капле — Витамин A (Ретинола пальмитат) — 0,08 мг РЭ; витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат) — 1,0 мг ТЭ

Кислотное число, мг/КОН/г масла, не более

0,6

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг масла, не более

2,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

0,1

мышьяк

0,1

кадмий

0,05

ртуть

0,05

медь

0,1

железо

1,5

Пестициды, мг/кг, не более:

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,05

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микотоксины, мг/кг:

Афлатоксин B1

0,005

Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)

0,00000075

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

Е. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи, плесени (в сумме) КОЕ/г, не более

100

Радионуклиды (Бк/кг, не более):

цезий-137

40

стронций-90

25

Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин A (ретинола пальмитат, альфа-токоферол (антиокислитель, E307)).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ жидкость