RU.77.99.55.003.Е.001797.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-020-52707695-05 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3 (адрес производства — Ставропольский край, Кочубеевский р-н, с. Весёлое)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (рутин), содержащей органические кислоты.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.040830.08.11 от 04.08.2011 г.; экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5270/б-05 от 09.06.2005 г.; протокол лабораторных исследований № 1127-03/02 от 07.10.2014 г. АИЛЦ филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае в городе Невинномысске».
Этикетка
Рекомендации по применению: 2 фильтр-пакета залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, накрыть, настоять 10–15 минут; взрослым по 1 стакану настоя 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчёте на рутин) в сухом веществе, %, не менее — 0,25, Флавоноиды (в пересчёте на рутин) в настое, %, не менее — 0,0025, Органические кислоты в сухом веществе, %, не менее — 2,5, Органические кислоты в настое, %, не менее — 0,04, Антоцианы — положительная реакция, флавонол-гликозиды (кверцетин, кемпферол, изорамнетин), мг/ф-пакет, не менее — 4,Терпеновые лактоны, качественная реакция — положительная. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 1 000 |
| Состав: гинкго двулопастной (листья), шиповник (плоды), гибискус (цветки). |