RU.77.99.55.003.Е.001959.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-057-52707695-12 с Изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, эт. 1 П. XII К. 1-11, 19-24 (адрес производства: 357021, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Весёлое, ул. Набережная, здание 1, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, эт. 1 П. XII К. 1-11, 19-24Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.55.003.Е.009877.10.14 от 27.10.2014 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора РАМН №10-2ФЦ/1345 от 04.04.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку или 1 фильтр-пакет (1,5 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять в течение 15 минут, процедить и/или отжать, принимать взрослым по ½ стакана 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: содержание флавоноидов в пересчёте на рутин — 1,5 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 1 000 |
| Состав: листья шалфея лекарственного. |