RU.77.99.55.003.Е.003363.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-004-18733447-08 с изм.№1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитогаленика», 125047, г. Москва, Миусская пл., д. 9, стр. 1-12 (адрес производства: г. Москва, ул. Осташковская, д. 14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитогаленика», 125047, г. Москва, Миусская пл., д. 9, стр. 1-12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и йода.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.037083.09.11 от 14.09.2011 г, экспертные заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1022 от 13.03.2008 г; ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3740 от 02.08.2011 г., протоколы испытаний ИЛ ООО «БИОИН-НОВО» № 4 от 19.01.2015 г., АИЦ Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» № 06-11403/08 от 19.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: кальций — 176,0 ± 5 %, йод — 30,0 ± 10 % мкг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г), не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт растительный (лист мяты, трава бессмертника, корень одуванчика, корневище девясила), кальция карбонат, калия йодид, магния оксид. |