RU.77.99.55.003.Е.003372.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-008-18733447-09 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитогаленика», 125047, г. Москва, Миусская пл., д. 9, стр. 1-12 (адрес производства: г. Москва, ул. Осташковская, д. 14)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитогаленика», 125047, г. Москва, Миусская пл., д. 9, стр. 1-12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-триптофана, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (в том числе омега-3).
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.032933.08.11 от 17.08.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3352 от 23.07.09 г., протоколы испытаний ИЛ ООО «БИОИН-НОВО» № 6 от 19.01.2015 г., АИЦ Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» № 06-11405/08 от 19.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капсулы 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: L-триптофана — 30,0; ПНЖК — 250 в том числе альфа-линоленовой кислоты амега-3 — 150,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микотоксины (мг/кг, не более): | |
| Афлатоксин B1 | 0,005 |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мгКОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) | 0,00000075 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г), не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| Состав: масло льняное пищевое, L-триптофан, растительное сырьё в равных долях — экстракт из (трава чабреца, трава душицы, трава зверобоя, цветки бессмертника, корень валерианы, корень девясила), масло растительное (оливковое, или рапсовое, или подсолнечное), желатин, краситель. |