RU.77.99.88.003.Е.000014.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский р-н, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (в том числе бета-каротина, ликопина и лютеина), дополнительного источника витаминов (A, Д3, E, K1, C, B1, B2, B6, B12, никотинамид, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (цинк, железо, медь, селен, марганец, хром, йод).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Москве» № 04460 от 27.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (560 мг): витамин E — 120,0–150,0, каротиноиды (в том числе бета-каротин, ликопин, лютеин) — 4,0–6,0, селен — 0,04–0,06 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (1 000 мг): витамин A — 0,36–0,54; витамин Д3 — 0,04–0,06, витамин K1 — 0,048–0,072, витамин B1 — 4,0–5,0, витамин B2 — 4,8–6,0, витамин B6 — 4,8–6,0, витамин B12 — 0,0048–0,0072, ниацин — 48,0–60,0, фолиевая кислота — 0,48–0,6, пантотеновая кислота — 12,0–15,0, биотин — 0,12–0,15. | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (508 мг): йод — 0,12–0,18 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (770 мг): витамин C — 360,0–450,0 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (450 мг): железо — 6,4–9,6, медь — 0,4–0,6, марганец — 1,6–2,4, хром — 0,024–0,036, цинк — 8,0–12,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (таблетки): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть/ Железо/ Медь | 0,1/0,05/0,1/0,03/1,5/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсулы): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,05/0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели (капсулы): | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи | |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: Афлатоксин B1 | 0,005 |
| Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/ стронций-90 | 40/80 |
| Микробиологические показатели (таблетки): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (капсула 560 мг): D,L-альфа-токоферола ацетат, желатин, соевое масло, глицерин, смесь токоферолов, кремния диоксид, бета-каротин, лютеин, ликопин, вода очищенная, оксид железа красный, оксид железа жёлтый, селенат натрия | |
| Состав (капсула 1 000 мг): соевое масло, желатин, пальмовое масло, глицерин, ниацинамид, глицерин моностеарат, кальция D-пантотенат, вода очищенная, цитрусовые биофлавоноиды, пиридоксина гидрохлорид, лецитин, тиамина моногидрат, рибофлавин, оксид железа чёрный, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, цианокобаламин, холекальциферол, биотин, фитоменадион, оксид железа красный | |
| Состав (таблетка 508 мг): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокиспропилметилцеллюлоза, магния стеарат, глицерин, калия йодид | |
| Состав (таблетка 770 мг): аскорбиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокиспропилметилцеллюлоза, мальтодекстрин, кремния диоксид, стеариновая кислота, гидрокиспропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, магния стеарат, тальк, среднецепочечные триглицериды, рибофлавин | |
| Состав (таблетка 450 мг): микрокристаллическая целлюлоза, цинка глюконат, железа глюконат, крахмал прежелатинизированный, ортофосфат кальция двузамещённый двухводный, хрома (Ⅲ) хлорид шестиводный, гидрокиспропилметилцеллюлоза, марганца сульфат, магния стеарат, тальк, меди сульфат, титана диоксид, глицерин, железа оксид чёрный, железа оксид жёлтый, медный комплекс хлорофиллов. |