RU.77.99.88.003.Е.000056.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-018-10040489-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, ментола, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012300.04.11 от 01.04.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/955 от 20.03.2007 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4178 от 17.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 7,0, дубильные вещества в пересчёте на танин — 28,0, глицирризиновая кислота — 3,0, массовая доля эфирных масел — 0,15 %, ментола в эфирном масле — 7,0 %. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: корневища и корни девясила, корень солодки, корневища бадана, трава чабреца, трава душицы, листья мяты. |