RU.77.99.88.003.Е.000057.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-054-10040489-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и дубильных веществ, содержащей органические кислоты.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001814.01.11 от 21.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/3211 от 17.08.2007 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4177 от 17.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 6 таблеток залить стаканом кипятка (200 мл), настоять 15 минут, принимать взрослым по ⅓ стакана 3 раза в день во время еды. Допускается приём по 2 таблетки внутрь 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,0, дубильные вещества в пересчёте на танин — 10, хромогенный комплекс — 5,0, органические кислоты в пересчёте на лимонную — 6,0, инулин — 40. | |
| Биологически активные вещества, мг/в 100 мл настоя (при заваривании 6 таблеток в 200 мл кипячённой воды), не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 5,5, дубильные вещества в пересчёте на танин — 25, хромогенный комплекс — 7,7, органические кислоты в пересчёте на лимонную — 15, инулин — 50. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: корневища аира, корни лопуха, трава тысячелистника, цветки календулы, плоды шиповника, столбики с рыльцами кукурузы, корни одуванчика, листья подорожника, трава горца птичьего, корни и корневища девясила, чага, плоды кориандра, крахмал. |