RU.77.99.88.003.Е.000063.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО «Хуанасюнди Био-фарм», провинция Шэньси, г. Сиань, ул. Дацинси, д. 39 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕДБИОФАРМ», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. 19Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника схизандрина, содержащей панаксозиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №03656 от 20.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле 2 раза в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): панаксозиды — 0,26; схизандрин — 0,038; фитостерины (кампестерин, стигмастерин и бета-ситостерин) — идентификация | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт травы горянки крупноцветковой, экстракт соцветий сафлора красильного, экстракт корня женьшеня настоящего, экстракт плодов лимонника китайского, желатин. |