RU.77.99.88.003.Е.000065.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-079-63056800-2017 с изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н (адреса производств: 1) 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; 2) 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 34, литер «А»; 3) 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005540.12.17 от 25.12.2017 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2302 от 20.06.2017 г., №10ФЦ/5139 от 21.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1 раз в день, или по ½ чайной ложки (1,25 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание витамина A в 1 капс. не менее — 0,15 мг, в жидкой форме — не менее 0,012 %. Содержане витамина E в капсулах — не менее 4,0 мг, в жидкой форме — не менее 0,32 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число (ммоль активного кисл./кг), не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более | |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы в том, числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/стронций-90 | 40/80 |
| Состав БАДы в виде капсул: масло растительное нерафинированное (оливковое, или кукурузное, или подсолнечное, или льняное), D-альфа-токоферола ацетат, ретинола пальмитат, оболочка капсулы: (желатин пищевой, глицерин, лимонная кислота, вода). | |
| Состав БАДы в жидком виде: масло растительное нерафинированное (оливковое, или кукурузное, или подсолнечное, или льняное), D-альфа-токоферола ацетат, ретинола пальмитат. |