RU.77.99.88.003.Е.000108.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-01072088-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОХИТ», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», пом. 219Н (адрес производства: 197350, г. Санкт-Петербург, Приморский район, дорога в Каменку, д. 74, лит. «А» на территории ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОМЕГА ФАРМА», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пищевых волокон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.005486.12.17 от 21.12.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.4626 от 27.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 саше-пакета (5–10 г) или по 1–2 чайные ложки (5–10 г) в течение дня. Принимать во время приёма пищи, растворив в 100 мл воды или другой жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: пищевые волокна, в том числе растворимые пищевые волокна — 60. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 0,2 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошкообразные волокна, гидролизованные из семян гуары. |