RU.77.99.88.003.Е.000164.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
СТО 72244110-006-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биокор», 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Никольский проспект, д. 6, офис 10 (адрес производства: 630554, Новосибирская область, Новосибирский район, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биокор», 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Никольский проспект, д. 6, офис 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий, бифидобактерий и полифруктозанов (в том числе инулина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 90 суток.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +6 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 12 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, первичная непереносимость белка коровьего молока.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.E.005530.12.17 от 25.12.2017 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4985 от 11.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать за 20 минут до еды в следующей дозировке: детям от 3 до 7 лет — по 1 десертной ложке (10 мл) 1–2 раза в день; детям от 7 до 18 лет — по 1 столовой ложке (15 мл) 2 раза в день; взрослым — по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза в день. Перед употреблением встряхнуть флакон. Продолжительность приёма 4 недели. Рекомендуются повторные приёмы 2–3 раза в год.
Срок годности — 90 суток.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +6 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 12 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, первичная непереносимость белка коровьего молока.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: полифруктозаны (в том числе инулин), % — 5,5 (3,0), лактобактерии, КОЕ/г — 10 000 000, бифидобактерии, КОЕ/г — 100 000 000. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,2 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,0005 |
| антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин, тетрациклин, стрептомцин, пенициллин. | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускается |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| меламин, мг/кг | не допускаются |
| Состав: вода, стерилизованное нормализованное молоко (питьевое или восстановленное из сухого цельного молока, стерилизованное и нормализованное), полифруктозаны (инулин) (из цикория), закваска на основе бифидобактерий (B.bifidum+B.longum), закваска на основе лактобактерий "Наринэ" (L.acidophilus) |