RU.77.99.88.003.Е.000268.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004908.03.12 от 12.03.2012 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-116/б-12 от 16.02.2012 г., ФГБНУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1121/б-14 от 16.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–4 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма не менее 3 месяцев. При необходимости приём можно продолжать.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: арбутин — 1,2, дубильные вещества в пересчёте на галловую кислоту — 1,0 | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: трава золототысячника, корни любистока, листья розмарина, «Фитоарбутин», целлюлоза микрокристалическая, аэросил, кальция стеарат. |