RU.77.99.88.003.Е.000292.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-075-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус 3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006742.04.12 от 17.04.2012 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1152 от 21.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 20 дней. При необходимости приём можно повторить через 10 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,4, эфирные масла — 1,5. | |
| Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| Состав: трава тысячелистника обыкновенного, трава золототысячника обыкновенного, гвоздика, желатин (капсула). |