RU.77.99.88.003.Е.000296.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-018-45929733-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, кофеина, ликопина, бета-фитостерина, дополнительного источника железа, содержащей медь, йод.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением обязательна консультация врача-эндокринолога.Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.041012.09.11 от 23.09.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4057 от 23.08.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле (таблетке) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением обязательна консультация врача-эндокринолога.Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс. (табл): цинк — не менее 1,4, йод — не менее 18 мкг, железо — не менее 2,6, селен — не менее 8,4 мкг, медь — не менее 0,14, арбутин — не менее 1,5, кофеин — не менее 7,5, ликопин — не менее 2,5, фенольные соединения в пересчёте на бета-фитостерин — не менее 25,0 | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт Муира Пуама, экстракт готу кола, экстракт гуараны, сухой растительный экстракт коры йохимбе, стандартизованный минеральный премикс (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен), экстракт дамианы, ликопин, экстракт сухой пальмы сабаль "Saw Palmetto", лактоза, стеарат кальция, желатин (капсула). |