RU.77.99.88.003.Е.000358.01.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-030-61523321-2010 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витачай», 170028, г. Тверь, ул. Коминтерна, 83 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ИП Бомбал С.В., 141506, Московская область, г. Солнечногорск, ул. Красная, 119-113Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (в том числе авикулярина), гидроксикоричных кислот и гиперицина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.006503.05.15 от 20.05.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.1137 от 08.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет залить 200 мл (1 стакан) кипятка, настаивать в течение 15 минут, принимать взрослым по 1 стакану 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: содержание флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,0, гиперицин — 10,0 мг%, гидроксикоричные кислоты — 0,3, качественная реакция на авикулярин — положительная, качественная реакция на стевиозид — положительная. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Состав: плоды шиповника майского, трава эхинацеи, трава зверобоя продырявленного, корень одуванчика, листья земляники, цветки ромашки аптечной, плоды рябины обыкновенной, трава спорыша, листья стевии, плоды боярышника. |