RU.77.99.88.003.Е.000367.01.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-83188314-2015
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Институт фармацевтических технологий, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
Закрытое акционерное общество «Институт фармацевтических технологий» (ЗАО «ИФТ»), 121353, г. Москва, Сколковское ш., д. 21/32, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фикоцианинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000088.01.16 от 14.01.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5238 от 23.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы 2 раза в день или по 1 саше / 1 чайной ложке без горки (3,2 г) 1 раз в день во время еды. Порошок допускается растворять в 100–200 мл воды, сока или нектара или принимать в сухом виде, запивая достаточным количеством воды, сока или нектара. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, %, не менее: фикоцианины — 1,8, белок — 55 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Нитраты (мг/кг, не более) | 1 000 |
| Состав: сухая биомасса спирулины платенсис (Spirulina Platensis), желатин (оболочка капсулы). |