RU.77.99.88.003.Е.000587.02.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

08.02.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

331039

Биологически активная добавка к пище

Гастрофилин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-002-48552915-08 с изменением № 1

Изготовитель (производитель)

Биопрогресс, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Биопрогресс», 141142, Московская обл., Щёлковский район, пос. Биокомбината, д. 5, кв. 92 (адрес производства: 141142, Московская обл., г. Щёлково, п/о Кашинцево, ВНИТИБП)

Получатель

Биотехиндустрия МНПК, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «МНПК Биотехиндустрия», 109147, г. Москва, ул.Марксистская, д. 34, корп. 10

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот.

Срок годности — 12 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 4 дней.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001782.01.15 от 29.01.2015 г.; экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3490 от 17.07.2008 г.; протоколы испытаний: ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. № 251201/14, АИЦ Сергиево-Посадского филиала ФБУ «ЦСМ Московской области» Ростехрегулирования от 12.01.2015 г. № 08375/05.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 столовой ложке (15 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 12 месяцев.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 4 дней.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, не менее: гиалуроновая кислота, мг/г — 6,4, полиненасыщенные жирные кислоты, % — 8,0, хондроитинсульфат, % — 2,2.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0, мышьяк — 1,5, кадмий — 1,0, ртуть — 0,2.
Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более25
Афлатоксин B1, мг/кг, не более0,005
Кислотное число, мг КОН/г, не более4,0
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более10
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-13760
стронций-9080
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более200
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлор и алдринне допускаются
Содержание антибиотиков (ед/г): левомицетинне допускается
тетрациклиновой группыне допускается
бацитрацинне допускается
гризинне допускается
Содержание гормонов, нмоль/л, не более: эстрадиол — 50,0, тестостерон — 2,25, прогестерон — 50,0
Состав: сырьё для БАДы "лютекс" — стандартизованная тонкоизмельчённая суспензия тканей последа свиньи денатурированного, масло оливковое, мёд натуральный, крахмал кратофельный.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гастрофилин