RU.77.99.88.003.Е.000594.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Румыния
Юридический адрес
"Swisscaps Romania srl", #1 Carol I Street, RO-107 180 Cornu-PH, Румыния; упаковано "Swiss Сaps GmbH", Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B2, B3, B5, биотина и каротиноидов (в том числе бета-каротина).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008242.08.15 от 03.08.2015 г, экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-889/б-15 от 21.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: витамин B2 — 1,4, витамин B5 — 6,0, никотинамин (B3) — 16, биотин — 50 мкг, каротиноиды (в том числе бета каротин) мг/табл, не менее 5,1 (4,8) | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: желатин, стабилизатор соевое масло рафинированное, стабилизатор частично гидрогенизированный соевое масло, влагоудерживающий агент глицерол, никотинамид, вода, стабилизатор воск, кальция Д-пантотенат, влагоудерживающий агент сорбитол, натуральные каротиноиды (из Дуналиелла солоноводная), эмульгатор соевый лецитин, рибофлавин, Д-биотин, антислёживающий агент алюминия силикат, краситель диоксид титана, краситель кармин, краситель оксид и гидроксид железа. |