RU.77.99.88.003.Е.000642.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Zhongjing Wanxi Pharmaceutical Co., LTD.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"ZHONGJING WANXI PHARMACEUTICAL Co., LTD.", 168 ZHONGJING ROAD XIXIA COUNTY, HENAN PROVINCE (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, флавоноидов, схизандрина, дополнительного источника витаминов E, B1.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, а также употребление лицами, страдающими повышенной нервной врзбудимостью, бессонницей, артериальной гипертензией, нарушением ритма сердечной деятельности, выраженным атеросклерозом, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/270 от 02.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым после еды по 4 пилюли 3 раза в день. Продолжительность приёма 2–3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, а также употребление лицами, страдающими повышенной нервной врзбудимостью, бессонницей, артериальной гипертензией, нарушением ритма сердечной деятельности, выраженным атеросклерозом, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: количество дубильных веществ в пересчёте на танин — 4,0, количество флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,0, количество схизандрина — 15 мкг, витамин E — 2,0, витамин B1 — 0,1. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: ягоды дерезы, корень истода, плод лимонника, корень ремании, склероций пория кокосовидная, корневища аира болотного, корневище лигустикума, витамин E, витамин B1. |