RU.77.99.88.003.Е.000644.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника каротиноидов (в том числе бета-каротина, ликопина и лютеина), дополнительного источника витаминов (A, D3, E, K, C, B1, B2, B6, B12, ниацин, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин), минеральных веществ (магний, железо, медь, марганец, хром, цинк, йод, молибден, селен) и ПНЖК омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Еразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 03649 от 07.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам, принимать содержимое 1 пакетика в течение дня, во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (832 мг): витамин C — 424,0–636,0 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (824 мг): магний — 120,0–180,0 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (508 мг): йод — 0,12–0,18 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/табл. (451 мг): цинк — 8,0–12,0, железо — 6,4–9,6, марганец — 1,6–2,4, медь — 0,4–0,6, молибден — 0,048–0,072, хром — 0,024–0,036 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (1 000 мг): витамин A — 0,36–0,54, витамин Д3 — 0,012–0,015, витамин K — 0,048–0,072, витамин B1 — 4,0–5,0, витамин B2 — 4,8–6,0, витамин B6 — 4,8–6,0, витамин B12 — 0,0048–0,0072, ниацин — 48,0–60,0, фолиевая кислота — 0,32–0,48, пантотеновая кислота — 12,0–15,0, биотин — 0,12–0,15 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (711 мг): ПНЖК омега-3 — 240,0–360,0 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (560 мг): витамин E — 120,0–150,0, каротиноиды (в том числе бета-каротин, ликопин, лютеин) — 4,0–6,0, селен — 0,04–0,06 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (таблетки): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 711 мг): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы 1 000 мг, 560 мг): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть/ Железо/ Медь | 0,1/0,05/0,1/0,03/ 1,5/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула 711 мг): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,2 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (капсула 1 000 мг, 560 мг): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,05/0,1 |
| Гептахлор / алдрин (таблетки, капсулы) | не допускаются |
| Микробиологические показатели (таблетки): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микробиологические показатели (капсулы): | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более (капсула 711 мг): | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи (капсулы): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг, не более (капсула 711 мг/ капсулы 1 000 мг и 560 мг): | 0,000002/ 0,00000075 |
| Микотоксины, мг/кг, не более (капсулы 1 000 мг и 560 мг): афлатоксин B1 | 0,005 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более (капсулы 1000 мг и 560 мг): цезий-137/ стронций-90 | 40/80 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более (капсулы 711 мг): цезий-137/ стронций-90 | 130/100 |
| Состав (таблетки 832 мг): L-аскорбиновая кислота, гидрокиспропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный мальтодекстрин, кремния диоксид, стеариновая кислота, магния стеарат, гидрокиспропилметилцеллюлоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, кукурузный мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, рибофлавин. | |
| Состав (таблетки 824 мг): магния карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), крахмал прежелатинизированный кукурузный, покрытие таблетки (гидрокиспропилметилцеллюлоза, глицерин, тальк, титана диоксид, оксид железа красный), магния стеарат, кремния диоксид. | |
| Состав (таблетки 508 мг): сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидрокиспропилметилцеллюлоза, глицерин, калия йодид. | |
| Состав (таблетки 451 мг): микрокристаллическая целлюлоза, цинка глюконат, железа глюконат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, ортофосфат кальция двузамещённый двухводный, хрома (Ⅲ) хлорид шестиводный, гидрокиспропилметилцеллюлоза, марганца сульфат, магния стеарат, тальк, меди сульфат, титана диоксид, глицерин, натрия молибдат двухводный, железа оксид чёрный, железа оксид жёлтый, медный комплекс хлорофиллов. | |
| Состав (капсулы 1 000 мг): соевое масло, желатин (из говяжьих шкур), глицерин, пальмовое масло, ниацинамид, глицерин моностеарат, кальция D-пантотенат, цитрусовые биофлавоноиды, пиридоксина гидрохлорид, лецитин (из подсолнечника), тиамина моногидрат, рибофлавин, титана диоксид, рибофлавин, ретинола пальмитат, холекальциферол, цианокобаламин, вода очищенная, фолиевая кислота, биотин, фитоменадион. | |
| Состав (капсулы 711 мг): рыбий жир, желатин (из говяжьих шкур), глицерин, смесь токоферолов, вода очищенная. | |
| Состав (капсулы 560 мг): D,L-альфа-токоферола ацетат, желатин (из говяжьих шкур), соевое масло, глицерин, смесь токоферолов, кремния диоксид, бета-каротин, лютеин, ликопин, вода |