RU.77.99.88.003.Е.000645.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-18833344-2016 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес производства: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОФИТ ФАРМ», 123154, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина, зеаксантина, ликопина, таурина, рутина, дополнительного источника витаминов A, E, C, цинка, хрома, селена, содержащей флавонолы и антоцианы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» № 78-20-08.003.П.1211 от 07.02.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: лютеин — 0,68–0,83, зеаксантин — 0,45–0,55, ликопин — 0,9–1,1, таурин — 53,5–65,3, витамин A — 0,64–0,86, витамин E — 6,4–8,6, витамин C — 42,1–56,9, рутин — 22,3–27,2, цинк — 7,0–8,6, хром — 46,8–63,2 мкг, селен — 19,1–25,8 мкг, флавонолы — не менее 2,4 мг, антоцианы — не менее 2,5 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза, таурин, аскорбиновая кислота (витамин C), рутин, лютеин, dl-альфа-токоферол ацетат (витамин E), зеаксантин, ликопин, экстракт гинкго билоба, экстракт черники, цинка оксид, ретинола ацетат (витамин A), хрома пиколинат, селенит натрия, желатин (ингредиент капсулы). |