RU.77.99.88.003.Е.000708.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-40852492-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лекра-СЭТ», 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Интернациональная, д. 312А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лекра-СЭТ», 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Интернациональная, д. 312АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/395 от 15.02.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: ½ чайной ложки цельных плодов (2,0–2,5 г) или 1 чайную ложку (2,0–2,5 г) измельчённых плодов или 1 фильтр-пакет (по 2.0 г) или 2 фильтр-пакета (по 1,0 г) залить одним стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, процедить настой или отжать фильтр-пакет. Принимать взрослым по ½ стакана (100 мл) настоя 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на силибин — 2,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: семена цельные и измельчённые расторопши пятнистой. |