RU.77.99.88.003.Е.000740.03.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-035-52707695-07 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, эт. 1 П. XII К. 1-11, 19-24 (адрес производства: 357021, Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Весёлое, ул. Набережная, дом 1, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3, эт. 1 П. XII К. 1-11, 19-24Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000175.01.19 от 22.01.2019 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/1329 от 13.04.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять в течение 15 минут, принимать взрослым по 1 стакану 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели. При необходимости приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 1,3 (в сухом продукте) и 0,007 (в настое), содержание эфирных масел — 0,15. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: цветки ромашки аптечной. |