RU.77.99.88.003.Е.000818.03.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"DONINI S.R.L.", 37054 Nogara (Verona), Via Ecce Homo, 18, Италия, для "ZUCCARI S.R.L.", Via del Commercio 66/68, 38100 Trento (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, этаж 2, помещение III, комната 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008303.08.15 от 05.08.2015 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-314/б-11 от 14.04.2011 г., протоколов испытаний ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора №162 от 25.02.2015 г., ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000217 от 19.02.2015 г
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше в день во время еды (завтрака), предварительно растворив его содержимое в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/3,0 г, не менее: растворимые пищевые волокна — 250. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 0,5 |
| Ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| Bacillus cereus, КОЕ/г | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допкскаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: порошок ферментированной мякоти плодов папайи. |