RU.77.99.88.003.Е.001498.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин в климактерическом периоде — дополнительного источника витаминов C, E, Д3, B6, B12, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты и биотина, цинка, селена, источника каротиноидов, коэнзима Q10, изофлавонов и флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1191 от 31.03.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (±15 %): витамин C — 60,0, витамин E — 13,5, витамин Д3 — не более 7,5 мкг, витамин B6 — 1,5, витамин B12 — 3,75 мкг, пантотеновая кислота — 3,0, фолиевая кислота — 0,15, биотин — не более 75,0 мкг, бета-каротин — 0,85, лютеин — 0,3, ликопин — 0,3 мг, цинк — 2,5, селен — 15,0 мкг, коэнзим Q10 — 5,0, изофлавоны — 25,0, флаволигнаны — 5,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| Полихлорированные бифинилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин (мг/кг) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г | 100 |
| Радионуклеиды (Бк/кг (л), не более: стронций-90 — 80,0; цезий-137 — 40,0. | |
| Состав: желатин (оболочка капсулы), рыбий жир, глицерин, аскорбиновая кислота, экстракт сои, масло семян льна, масло примулы вечерней, пальмовое масло, экстракт семян льна, цинка глюконат, D,L-альфа-токоферолацетат, каротиноиды (бета-каротин, ликопин, лютеин), смесь токоферолов, лецитин из подсолнечника, глицерина моностеарат, сорбитол, коэнзим Q10, Д-пантотенат кальция, цианокобаламин, вода, пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, фолиевая кислота, биотин, селенат натрия, оксид железа, диоксид титана (краситель), кармин. |