RU.77.99.88.003.Е.001560.04.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Delpharm Gaillard", 33 rue de l`Industrie, Gaillard, 74240, Франция, для "Bayer Consumer Care AG", Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и в период первого триместра беременности — дополнительного источника витаминов A, B1, B2, B5, B6, B12, C, D, E, ниацина, фолиевовой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена; содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-82/б-17 от 26.01.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам планирующим беременность и в период первого триместра беременности по 1 таблетке в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Радионуклеиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция карбонат, МКЦ, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, холекальциферол, альфа-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин®), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, тальк, магниевая соль жирных кислот, стеариновая кислота, диоксид титана, диоксид кремния, мальтодекстрин, альфа-токоферол и натрия аскорбат, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, цитрат натрия трёхзамещённый и лимонная кислота, моно- и диглицериды жирных кислот. | |
| Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт не содержит ГММ. | |
| Биологически активные компоненты (на 1 таблетку): витамин A, мкг РЭ — 770, витамин — B1, мг — 1,4 мг, витамин B2, мг- 1,4 мг, витамин B5, мг — 6,0, витамин B6, мг — 1,9, витамин B12, мкг — 2,6, витамин C, мг — 85, витамин D, мкг — 5,0, витамин E, мг ТЭ — 10, ниацин, мг — 18; Фолаты: метафолин® (кальция L-метилфолат), мкг — 451, в пересчёте на филиевую кислоту, мкг — 400, биотин, мкг — 30, кальций, мг — 125, магний, мг — 100, железо, мг — 14, медь, мг — 1,0, йод, мкг — 150, цинк, мг — 11, марганец, мг — 2,0, селен, мкг — 60. |