RU.77.99.88.003.Е.001582.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей — дополнительного источника витаминов (C, E, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина), минеральных веществ (магния, железа, цинка) и ПНЖК омега-3 (докозогексаеновой кислоты).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1257 от 07.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет принимать по 1–2 ириски в день, детям с 7 до 11 лет принимать по 1–3 ириски в день, детям старше 11 лет принимать по 2–3 ириски в день, разжёвывая, после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ириска (±20 %): витамин C — 16,7, витамин E — 3,3, витамин B1 — 0,2, витамин B2 — 0,23, витамин B6 — 1,0, витамин B12 — 0,33 мкг, никотинамид — 2,0, пантотеновая кислота — 1,3, фолиевая кислота — 33,3 мкг, биотин — 5,0 мкг, магний — 36,7, цинк — 3,3, железо — 0,76, ПНЖК омега-3 — 125,0, докозогексаеновая кислота — 100,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
Кадмий | 0,1 |
Мышьяк | 1,0 |
Ртуть | 0.01 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 10 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Состав: фруктоза, глюкозный сироп, полидекстроза, цитрат магния, ароматизатор апельсин натуральный, пальмовое масло, соевый лецитин, глицерин, лимонная кислота, ароматизатор лимон натуральный, концентрат яблока и моркови, каррагинан, аскорбиновая кислота (витамин C), ароматизатор ананас натуральный, цинка цитрат, витамин E (D,L-aльфа-токоферолацетат), глюконат железа, ниацинамид (витамин PP), декспантенол (пантотеновая кислота), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), биотин, экстракт розмарина, цианокобаламин (витамин B12), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), фолиевая кислота, подсолнечное масло. |