RU.77.99.88.003.Е.001599.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"ESI S.p.A.", Via della Industrie 1, 17012 Albissola Marina (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИтаФарм», 127051, г. Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, дополнительного источника витамина B6, холина, инозита, содержащей гидроксикоричные кислоты.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.049083.09.11 от 29.09.2011 г.; экспертные заключения: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/4058 от 23.08.2011 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 21.01.2015 г. № 10-2ФЦ/288.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки (800 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: флаволигнаны в пересчёте на силимарин — 1,2, холин — 37,0, инозит — 37,0, витамин B6 — 0,9, гидроксикоричные кислоты в пересчёте на хлорогеновую кислоту — 5,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: листья артишока, холина битартрат, экстракт семян расторопши, инозитол, метионин, экстракт корня одуванчика, пиридоксин гидрохлорид. | |
| Вспомогательные вещества: фосфат кальция, монокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, магния стеарат. |