RU.77.99.88.003.Е.001614.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-48018357-18 с изм.№1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А» (адрес производства: 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. «А»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.009574.10.15 от 14.10.2015 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-210/б-18 от 29.03.2018 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-793/б-15 от 28.04.2015 г., письмо ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1179/б-15 от 17.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, — 10,0, байкалин — 15,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: экстракт шлемника байкальского, экстракт хмеля обыкновенного, стеарат кальция, лактоза (молочный сахар), желатин, диоксид титана, индиготин, оксид железа жёлтый, оксид железа чёрный. |