RU.77.99.88.003.Е.001726.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты и биотина, магния, цинка, селена, источника каротиноидов, коэнзима Q10, L-карнитина, докозогексаеновой кислоты, флавоноидов и полифенольных соединений.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1338 от 14.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать 14 г порошка, 2 капсулы бежевого цвета (683 мг) и 1 капсулу зелёного цвета (996,5 мг) в течение дня во время еды; порошок предварительно растворить в 150–200 мл тёплой воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/ 14 г (± 20 %): витамин C — 300, витамин E — 70, витамин Д3 — не более 15 мкг, витамин A — 0,3, витамин B1 — не более 5, витамин B2 — не более 6, витамин B6 — не более 6, витамин B12 — не более 9 мкг, пантотеновая кислота — не более 15, никотинамид — 35, фолиевая кислота — 0,3, биотин — 0,1, сумма каротиноидов — 3, магний — 100, цинк — 5, селен — 50 мкг, L-карнитин — 100, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 4, полифенольные соединения (в пересчёте на танин) — не менее 50 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (996,5 мг) (± 20 %): коэнзим Q10 — 5 | |
| Содержание биологически активных веществ, мг/капсула (683 мг) (± 20 %): флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 2, докозогексаеновая кислота — 185 | |
| Токсичные элементы (порошок 14 г, капсулы 996,5 мг), мг/кг, не более: | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы (капсулы 683 мг), мг/кг, не более: | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Хлорорганические пестициды (порошок 14 г, капсулы 996,5 мг), мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Хлорорганические пестициды (капсулы 683 мг), мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,2 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Полихлорированные бифенилы (капсулы 683 мг), мг/кг, не более | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи (капсулы 683 мг): | |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (порошок 14): глюкоза моногидрат, мальтодекстрин, магния цитрат безводный, витамин C (аскорбиновая кислота), порошок апельсина, лимонная кислота (регулятор кислотности), бета-каротин, витамин E ацетат, гуммиарабик (носитель), L-карнитин-L-тартрат, экстракт зелёного чая, ароматизатор натуральный мультивитамин, ароматизатор натуральный апельсин, ниацинамид, цинка глюконат, полифенолы виноградных косточек, Д-пантотенат кальция, лютеин, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), селенат натрия, биотин, цитрусовые биофлавоноиды, витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B12 (цианокобаламин), витамин B2 (рибофлавин), ацесульфам калия, витамин Д3 (холекальциферол), ликопин, витамин A ацетат, фолиевая кислота, ресвератол. | |
| Состав (капсула 996,5 мг): фосфатидилсерин, желатин (оболочка капсулы), фосфатидилхолин, глицерин, среднецепочечные триглицериды, вода, коэнзим Q10, диоксид титана, медный комплекс хлорофиллов и хлорофиллинов, смесь токоферолов. | |
| Состав (капсула 683 мг): рыбий жир, желатин (оболочка капсулы), глицерин, глицерина моностеарат, смесь токоферолов, вода, экстракт гинкго билоба, диоксид титана, оксид железа жёлтый. |