RU.77.99.88.003.Е.002020.06.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Colostrum BioTec GmbH", Richthofenstrasse 21 1/2, D-86343 Konigsbrunn, Германия для "LR Health & Beauty Systems GmbH", Kruppstrasse 55, D-59227 Ahlen (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛР РУС», 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей иммуноглобулины IgG.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003316.07.17 от 28.07.2017 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2431 от 25.05.2011 г., №10ФЦ/1234 от 23.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать 1 раз в день по 8 мл (одному мерному колпачку, заполненному до отметки 8 мл) в чистом виде или с холодным фруктовым соком во время еды. Не запивать горячими напитками. Продолжительность приёма — 15 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (г/л, не менее): иммуноглобулины IgG | 20 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,2 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микотоксины (мг/кг, не более): | |
| афлатоксин M1 | 0,0005 |
| Диоксины (мг/кг) | не допускаются |
| Меламин (мг/кг, не более) | 1,0 |
| Антибиотики (мг/кг): | |
| левомицетин | не допускается (менее 0,01) |
| тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
| стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
| пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
| Микробиологические показатели: | |
| Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы В. сеreus и (или) B. polymyxa в 1 см3 | не допускаются |
| Cпорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы В. subtilis в 1 см3, не более | 11 клеток |
| Мезофильные клостридии С. Botulinum и (или) С. perfringens в 1 см3 | не допускаются |
| Мезофильные клостридии (прочие) в 1 см3, не более | 1 клетка |
| Неспорообразующие микроорганизмы, в том числе молочнокислые микроорганизмы, плесневые грибы, дрожжи в 1 см3 | не допускаются |
| Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 см3 при температуре хранения выше +20 °C | не допускаются |
| Состав: коровий колострум жидкий обезжиренный деказеинированный. |