RU.77.99.88.003.Е.002082.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО Фармацевтическая «Тайбао», г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, глицирризиновой кислоты, бета-ситостеринов, полисахаридов
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/714 от 28.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приёма 2–3 недели, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пилюля, не менее: количество дубильных веществ в пересчёте на танин — 2,0, количество глицирризиновой кислоты — 0,5, количество бета-ситостеринов — 1,9, количество полисахаридов в пересчёте на бета-глюкан — 12,4. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: плода дерезы, корень ремании клейкой, корень солодки, склероций пории кокосовидной, корневище аира болотного, корень дудника китайского, корень офиопогона. |