RU.77.99.88.003.Е.002171.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, D3, K, C, B1, B2, B6, B12, PP, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, кальция, магния, йода, цинка, меди, хрома, бета-каротина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.044747.08.11 от 24.08.2011 г.; экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-277/Б-09 от 07.10.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП от 30.12.2014 г. №№ 241206/14, 241207/14.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 14 г порошка и по 2 капсулы 1 раз в день, предварительно растворив порошок в 100-150 мл кипячёной воды комнатной температуры, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание в порошке биологически активных веществ: мг/14 г: кальций — 378,0, магний — 182,0, витамин E — 45,0, витамин C — 100,0, никотинамид — 36,0, витамин B1 — 2,7, витамин B2 — 3,5, витамин B6 — 5,0, пантотеновые кислоты — 14,0, мкг/14 г: йод — 132,0, витамин K — 60,0, витамин D3 — 5,0, витамин B12 — 8,0, биотин — 135,0, фолиевая кислота — 490,0. | |
| Содержание в капсуле биологически активных веществ: мг/капс.: цинк — 2,0, медь — 0,448, бета-каротин — 1,0, мкг/капс.: молибден — 3,05, хром — 5,6 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (порошок): свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (капсулы): свинец, кадмий, мышьяк, ртуть | 1,0/0,2/1,0/0,3 |
| Хлорорганические пестициды (порошок), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты (порошок) | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды (капсулы), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты (капсулы) | 0,2 |
| Гептахлор / алдрин (порошок и капсулы) | не допускаются |
| Микробиологические показатели (порошок и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Показатели окислительной порчи (капсулы): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| перекисное число (капсулы), ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Афлатоксин B1 (капсулы), мг/кг, не более | 0,005 |
| полихлорированные бифенилы (капсулы), мг/кг, не более | 3,0 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| Состав (порошок): лимонная кислота, дестроза, гидроксикарбонат магния, сахароза, цитрат магния, глюконат кальция, карбонат натрия, кальция лактат, крахмал кукурузный, L-аскорбиновая кислота, карбонат кальция, витамин E, никотинамид, соли магния из пищевых жирных кислот, кальция D-патотенат, витамин B6, витамин B2, витамин B1, фолиевая кислота, калия йодид, биотин, витамин K, витамин B12, витамин Д3. | |
| Состав (капсула): желатин (капсула), оливковое масло, глицерин, кукурузный мальтодекстрин, рыбий жир, пчелиный воск, соевый лецитин, глюконат цинка, оксид железа, ксилит, сульфат меди, бета-каротин, селенат натрия, хлорид хрома, молибдат натрия. |