RU.77.99.88.003.Е.002211.06.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-093-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Lallemand Health Solutions Inc.
Канада
Юридический адрес
"Lallemand Health Solutions Inc.", (Harmonium International), 17975, Rue Des Gouverneurs, Mirabel, Quebec, J7J2K7, Канада; расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-093-54863068-2019 ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и молочнокислых бактерий (термофильного стрептококка).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1420 от 13.06.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. При невозможности проглотить капсулу можно растворить её содержимое в тёплой воде, молоке или йогурте температурой не выше 40 °C. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха 40–60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (КОЕ/капс, не менее): бифидобактерии — 0,51 ? 108, лактобактерии — 0,42 ? 108, термофильный стрептококк — 0,07 ? 108, общее количество микроорганизмов — 1,0 ? 108. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Санитарно-микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклеиды, БЮк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: картофельный крахмал, инулин, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, лиофилизированные пробиотические м/о: Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium Bifidum HA-132, лактобактерии Lactobacillus acidophilus НА-122, Bifidobacterium Lactis B94, Lactobacillus casei HA-108, Lactobacillus plantarum HA-119, Streptococcus thermophilus HA-110, аскорбиновая кислота. |