RU.77.99.88.003.Е.002258.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452339
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"ZIM LABORATORIES LIMITED", B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русюрофарм», 108820, г. Москва, вн. тер. г. поселение «Мосрентген», Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д3 (в 1 пастилке 400 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000609.02.18 от 08.02.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 02382 от 20.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 пастилке один раз в день, во время приёма пищи. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 пастилке: витамин Д3 — 10,0 мкг (400 МЕ) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Е. coli в 1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гипромеллоза, ароматизатор ананасовый, пропиленгликоль, глицерин, диоксид титана, твин 80, оксид железа желтый, сукралоза, неотам, витамин Д3 (холекальциферол), бутилоксианизол, бутилгидрокситолуол. |