RU.77.99.88.003.Е.002269.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-37171021-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1) и ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и полифруктозанов (инулин и олигофруктоза).
Срок годности — 2 года в невскрытной заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 10 ± 2 °C. Допускается транспортировка в течение 5 дней при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/889 от 20.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3-х до 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана тёплой воды (35–40 °C). Продолжительность приёма — 20–30 дней. Приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 2 года в невскрытной заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 10 ± 2 °C. Допускается транспортировка в течение 5 дней при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: бифидобактерии — 2,5 ? 108 КОЕ, полифруктозаны — 190 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,1 |
| Мышьяк | 0,2 |
| Ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: инулин, олигофруктоза, мультипробиотический комплекс бифидобактерий (6 штаммов, относящихся к видам B. bifidum, B. breve, B. longum), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). |