RU.77.99.88.003.Е.002283.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-37171021-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1) (Российская Федерация), фасовка: ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, Д3, B1, B2, B6, B12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты и биотина, минеральных веществ: цинка и селена, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и полифруктозанов (инулина и олигофруктозы).
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: после вскрытия упаковки — хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/886 от 20.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 20–30 дней. Приём рекомендуется повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: после вскрытия упаковки — хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (±15 %): витамин C — 15,0, витамин E — 1,5, витамин Д3 — 4,0 мкг, витамин B1 — 0,34, витамин B2 — 0,38, витамин B6 — 0,35, витамин B12 — 0,3 мкг, никотинамид — 3,0, фолиевая кислота — 46,0 мкг, пантотеновая кислота — 1,0, биотин — 4,0 мкг, цинк — 1,5, селен — 5,3 мкг; в капсуле, не менее: бифидобактерии — 2,5 ? 108 КОЕ, лактобациллы — 2,5 ? 107 КОЕ, полифруктозаны — 125,0 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,1 |
| Мышьяк | 0,2 |
| Ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (на основе 11 штаммов, относящихся к видам B. adolescentis, B. bifidum, B. longum, L. acidophilus, L. plantarum, L. casei), олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный, стандартизованный по составу (мальтодекстрин, витамины: Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамид, пантотеновая кислота, фолиевая кислота, биотин; минеральные вещества: цинк, селен), крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). |