RU.77.99.88.003.Е.002284.05.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-37171021-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10А (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Амфита», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 10АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витаминов Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, минеральных веществ: цинка и селена, содержащей инулин и олигофруктозу.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2 °C). Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/888 от 20.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 7 до 18 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 20 — 30 дней. Приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 2 года в невскрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре (10 ±2 °C). Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (±15 %): витамин C — 15,0, витамин E — 1,5, витамин Д3 — 4,0 мкг, витамин B1 — 0,34, витамин B2 — 0,38, витамин B6 — 0,35, витамин B12 — 0,3 мкг, никотинамид — 3,0, фолиевая кислота — 46,0 мкг, пантотеновая кислота — 1,0, биотин — 4,0 мкг, цинк — 1,5, селен — 5,3 мкг; в капсуле, не менее: бифидобактерии — 2,5 ? 108 КОЕ, лактобациллы — 2,5 ? 107 КОЕ, полифруктозаны — 125,0 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,1 |
| Мышьяк | 0,2 |
| Ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (11 штаммов, относящихся к видам B. bifidum, B. breve, B. longum, L. acidophilus, L. casei, L. plantarum), олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный, стандартизованный по составу (мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, ниацинамид, цинка сульфат моногидрат, витамин E (DL-альфатокоферола ацетат), Д-пантотенат кальция, витамин B2 (рибофлавин-5-фосфат натрия), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), фолиевая кислота моногидрат, селенит натрия, Д-биотин, витамин Д3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаломин), крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). |