RU.77.99.88.003.Е.002286.05.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires INELDEA" Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue — 06510 CARROS — France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных кислот ПНЖК Омега-3 (в том числе альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1562 от 05.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая стаканом воды, предпочтительно в первой половине дня. Продолжительность приёма 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс: ПНЖК Омега-3 — 255,0 ± 51; в том числе альфа-линоленовая кислота — 120 ± 24, эйкозапентаеновая кислота — 70,0 ± 14,0, докозагексаеновая кислота — 46,67 ± 9,3, алкилглицериды — идентификация, розмариновая кислота — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| медь/железо | 0,4/5,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| афлатоксин B1 мг/кг, не более | 0,005 |
| Полихлорированные бифенилы | 3,0 |
| Диоксины | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137/стронций-90 | 40/80 |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
| Состав: очищенный рыбий жир, масло из семян перилы, жир печени акулы, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода). |