RU.77.99.88.003.Е.002376.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-058-45929733-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1 (Российская Федерация); фасовка: ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13-152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, коэнзима Q10, источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе докозогексаеновой и эйкозопентаеновой кислот).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» № 01282 от 01.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: коэнзим Q10 — не менее 50,0, витамин E — 4,0, ПНЖК омега-3 — 330,0, докозогексаеновая кислота — 110,0, эйкозопентаеновая кислота — 170,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/ алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Показатели оксилительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Состав: рыбий жир очищенный, коэнзим Q10 (убихинон), витамин E ацетат, оболочка капсулы (желатин пищевой, вода деминерализованная, глицерин, сорбитол, натрий бензойнокислый (бензоат) пищевой, этилванилин). | |