RU.77.99.88.003.Е.002378.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-018-62943491-10 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны (аренда площадей в ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника аминокислот (в том числе: валина, лейцина, изолейцина), орнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника биотина, содержащей аргинин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000914.01.11 от 21.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5028 от 07.09.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым в период повышенных физических нагрузок по 4 капсулы 1–2 раза в день, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 2 недели. После 10 дневного перерыва рекомендуется повторный приём. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: лейцин — 89,0, валин — 44,3, изолейцин — 44,3, аргинин — 39,5, орнитин — 29,5, лизин — 29,5, липоевая кислота — 7,0, биотин — 9,5 мкг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,03 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| Состав: лейцин,L-валин, L-изолейцин, L-аргинин, L-орнитин, L-лизин, альфа-липоевая кислота, биотин, лактоза, кальция стеарат. |