RU.77.99.88.003.Е.002522.06.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-01966979-2018
Изготовитель (производитель)
ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора
Российская Федерация
Юридический адрес
ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 71 (адрес производства: 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, к. 1)
Получатель
ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора
Российская Федерация
Юридический адрес
ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 71Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 60 суток в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивный язвенный колит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.2063 от 21.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 10 мл в сутки на 1 или 2 приёма, запивая ½–1 стаканом воды, молока, йогурта, кефира, киселя и т.п., температура которых не выше 30 °C. Перед употреблением флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 25 дней.
Срок годности — 60 суток в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивный язвенный колит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum) — 50 000 000 — 5 000 000 000 КОЕ/см3, лактобацилл (Lactobacillus plantarum, Lactobacillus fermentum) — 5 000 000 — 500 000 000 КОЕ/см3 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 10 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
| Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (на основе 6 штаммов, относящихся к видам Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus fermentum), цеолит. |