RU.77.99.88.003.Е.002665.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-18833344-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОФИТ ФАРМ», 123154, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для лиц, контролирующих массу тела — дополнительного источника витаминов B6, B12, цинка, хрома, источника кофеина, полисахаридов (глюкоманнанов), полифенольных соединений.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.1609 от 31.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле: полисахариды (глюкоманнаны) — 190,0 ± 19,0 мг, полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 24,0 мг, кофеин — 57,6-70,4 мг, витамин B6 — 1,12-1,36 мг, витамин B12 — 2,25-2,75 мкг, цинк — 2,4-3,0 мг, хром — 63,0-77,0 мкг | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав: конжаковый глюкоманнан, экстракт зелёного чая, кофеин, экстракт зелёного кофе, перец кайенский красный, микрокристаллическая целлюлоза, цинка оксид, цианокобаламин (витамин B12), перец душистый, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), хрома пиколинат. |