RU.77.99.88.003.Е.002678.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9100-142-21428156-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника протеолитических ферментов, дополнительного источника цинка.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.044508.10.11 от 27.10.2011 г.; экспертные заключения: НИИ питания РАМН №72/Э-964/б-11 от 22.09.2011 г., ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-83/б-15 от 22.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма не менее 1 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: цинк — 1,5 мг/капс., протеолитическая активность — 350 ЕД./капс. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: панкреатин, папаин, бромелайн, экстракт лопуха большого, экстракт мелиссы лекарственной, рутин, окись цинка, кремния диоксид, коллоидный, кальция стеарат, МКЦ. |